QA Manager Drug Product - klinische Herstellung

QA Manager (m / w / d) Drug Product - klinische HerstellungMANPOWER AG - Deine Karriere, Unser Fokus!Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten!ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen.Wir suchen eine : n Technischen QA Manager (m / w / d) (EW) - Grossraum BaselHintergrund der PositionInnerhalb der Organisation F. Hoffmann-La Roche übernimmt die Einheit Synthetic Molecules IMP Quality eine zentrale Rolle in der qualitätssichernden Begleitung der klinischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneiformen. Der Aufgabenbereich umfasst die ganzheitliche Quality Oversight der Drug Product Produktionsprozesse sowie der zugehörigen Qualitätskontrolle.In dieser Funktion stellst Du sicher, dass sämtliche GMP-Anforderungen am Standort Basel eingehalten, kontinuierlich verbessert und nachhaltig umgesetzt werden. Als Teil der schweizerischen IMP Quality Organisation agierst Du als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPrüfung und Genehmigung von Drug Product Batch Records in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen FachabteilungenDurchführung der Freigabe von klinischen IMP Drug ProductsReview und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Abweichungsberichte und Change-Control-DokumenteÜberprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen sowie zugehörigen ReportsFachliche Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten FragestellungenPlanung und Durchführung interner SelbstinspektionenAnforderungsprofil - Must HavesAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf MasterniveauMindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre im Bereich QualitätssicherungSehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitätsanforderungen in klinischen EntwicklungsphasenNachweisliche Erfahrung und erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen sowie internen GMP-AuditsSehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP sowie gängige Qualitätsmanagementsysteme wie z.B. Veeva VaultFliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWünschenswerte ZusatzqualifikationenErfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung von Synthetic Molecules Drug ProductsRahmenbedingungenStartdatum : Spätestmöglicher Start : Vertragsdauer : 12 Monate (Verlängerung sehr wahrscheinlich)Pensum : 100 %Arbeitsort : Basel (Präsenz erforderlich, Home Office bis max. 20 %)Teamgrösse : ca. 10 PersonenArbeitszeiten : StandardarbeitszeitenGMP-Umfeld : JaStrafregisterauszug : ErforderlichUnzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?Worauf wartest du noch? Bewirb dich jetzt, entfalte dein Potenzial und finde mehr Zufriedenheit in deiner Karriere.Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir deine Zukunft! jiddc148dba jit0207a jiy26a