QA Operation Specialist

Description du poste

Objectif du poste

Respecter les indicateurs de qualité

afin de libérer les lots à temps pour nos patients et nos

clients.

Coordonner le processus de libération

des produits fabriqués sur le site avec les différents départements

: Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production,

Supply, Warehouse et Contrôle

Qualité.

Participer activement aux

améliorations du processus de libération, notamment à sa

digitalisation.

Être le référent QA pour les

activités liées à la libération :

Évaluer et

clôturer les déviations mineures et majeures, identifier les

récurrences, et fournir les requis pour les enquêtes / investigations

associées.

Assister et approuver la définition

des actions correctives et préventives

(CAPA).

Examiner, approuver et suivre la

documentation cGMP et les propositions de changement

(CCP).

Examiner et

approuver les documents GMP liés à votre

rôle.

Participer aux inspections des autorités

de santé ainsi qu'aux audits corporatifs et

internes.

Qualifikationen

Votre profil : Formation

scientifique (master de préférence) en biologie, chimie, ingénierie

pharmaceutique ou équivalent.

3 ans

d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique

sur un site de fabrication GMP.

Excellente

connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des

environnements contrôlés.

Compétences en

processus qualité et utilisation des outils d'investigation

(exemples : Trackwise et SAP).

Capacité à

coordonner différentes activités, à conduire le changement au sein

de l'organisation et à résoudre des

problèmes.

Bon niveau de français et

d'anglais.

Vous êtes reconnu pour votre

assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre

proactivité dans la mise en ?uvre

d'améliorations.

Orienté

résultats.