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Head of Quality Swiss Affiliate

Head of Quality Swiss Affiliate

headcount AGZug, Switzerland
Vor 17 Tagen
Anstellungsart
  • Vollzeit
Stellenbeschreibung

Head of Quality (w / m / d)

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

Standort : Region Zürich

Über die Position :

Wir suchen einen erfahrenen Head of Quality , der als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) die Qualität und Compliance eines global führenden Unternehmens im Bereich Allergie-Immuntherapie für die Schweizer Affiliate sicherstellt. In dieser strategisch wichtigen Rolle sind Sie Teil des Schweizer Leadership Teams und verantworten die Einhaltung der höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards, um Millionen von Patienten weltweit zu unterstützen. Ihre Arbeit wirkt sich direkt auf das Leben von Menschen aus, die von Allergien betroffen sind.

Ihre Aufgaben im Überblick :

  • Übernahme der Rolle der FvP inklusive Chargenfreigabe gemäß AMBV Art. 18 für den Schweizer Markt.
  • Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einem Unternehmen, das sich auf innovative Lösungen im Bereich Allergie-Immuntherapie spezialisiert hat.
  • Sicherstellung der GDP-Prozesse sowie Überwachung der Lieferkette , um höchste Qualitätsstandards über alle Produktstufen hinweg zu gewährleisten.
  • Funktion als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) gemäß MepV für importierte Medizinprodukte.
  • Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams , das für die Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz verantwortlich ist.
  • Regelmäßige Audits und Inspektionen sowohl intern als auch von Gesundheitsbehörden, um die kontinuierliche Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen.
  • Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Regulatory Affairs Team , um sicherzustellen, dass alle Produkte und Prozesse den internationalen Normen entsprechen.

Ihre Entwicklungsmöglichkeiten :

  • Sie arbeiten eng mit dem globalen Leadership Team zusammen, um die Qualitätssicherung in einem Unternehmen weiterzuentwickeln, das sich in einem stark wachsenden und regulierten Markt bewegt.
  • Möglichkeit, die strategische Ausrichtung des Schweizer Standorts mitzugestalten und die Compliance-Standards weiter zu optimieren.
  • Julian Nelle

    Senior Talent Acquisition Consultant

    M +41 78 255 82 02 | [email protected]