Head of Quality Swiss Affiliate

Head of Quality (w / m / d)

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

Standort : Region Zürich

Über die Position :

Wir suchen einen erfahrenen Head of Quality , der als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) die Qualität und Compliance eines global führenden Unternehmens im Bereich Allergie-Immuntherapie für die Schweizer Affiliate sicherstellt. In dieser strategisch wichtigen Rolle sind Sie Teil des Schweizer Leadership Teams und verantworten die Einhaltung der höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards, um Millionen von Patienten weltweit zu unterstützen. Ihre Arbeit wirkt sich direkt auf das Leben von Menschen aus, die von Allergien betroffen sind.

Ihre Aufgaben im Überblick :

• Übernahme der Rolle der FvP inklusive Chargenfreigabe gemäß AMBV Art. 18 für den Schweizer Markt.
• Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einem Unternehmen, das sich auf innovative Lösungen im Bereich Allergie-Immuntherapie spezialisiert hat.
• Sicherstellung der GDP-Prozesse sowie Überwachung der Lieferkette , um höchste Qualitätsstandards über alle Produktstufen hinweg zu gewährleisten.
• Funktion als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) gemäß MepV für importierte Medizinprodukte.
• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams , das für die Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz verantwortlich ist.
• Regelmäßige Audits und Inspektionen sowohl intern als auch von Gesundheitsbehörden, um die kontinuierliche Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen.
• Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Regulatory Affairs Team , um sicherzustellen, dass alle Produkte und Prozesse den internationalen Normen entsprechen.

Ihre Entwicklungsmöglichkeiten :

Julian Nelle

Senior Talent Acquisition Consultant

M +41 78 255 82 02 | [email protected]