Manager assurance qualité opérationnelle au Centre des thérapies expérimentales

Contexte

Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Notre département d’oncologie UNIL-CHUV réunit la clinique et la recherche sur le cancer dans un esprit d'innovation. Il regroupe les services d'oncologie médicale, de radio-oncologie, d'hématologie avec l'activité de transplantation de la moelle osseuse du CHUV et le Centre de thérapies expérimentales (CTE).

Il intègre également le Centre Ludwig de l'Université de Lausanne pour la recherche sur le cancer, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie.

Le poste proposé se situe dans le Centre des thérapies expérimentales (CTE) qui représente l’interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique.

Cette plateforme-clé dans la lutte contre le cancer joue un rôle fondamental dans l'évolution des thérapies proposées aux patient-e-s pris-e-s en charge au CHUV dont l’objectif spécifique est de soutenir le développement de thérapies innovantes.

Ainsi, pour repousser les frontières des thérapies actuellement disponibles au patient, notre département met un accent particulier sur sa recherche clinique-translationnelle qui constitue la passerelle entre le laboratoire et le chevet du patient.

Mission

1. Management d’équipe

• Manager l’équipe QA opérationnelle
• Recruter, former / coacher et effectuer les évaluations de l’équipe QA opérationnelle
• Définir les objectifs annuels en accord avec la stratégie / roadmap du département qualité / CTE
• Etre responsable de la gestion des ressources et planifier / prioriser les activités quotidiennes
• Participer au développement de la culture de la qualité à la source / Right First Time.

2. Support opérationnel :

• Etre responsable des aspects opérationnels au niveau des unités de production
• Gérer les aspects qualité selon le QMS et les requis en vigueur
• Evaluer et approuver les documents qualité (les demandes de changement, les déviations etc) en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés en s'assurant de la conformité aux exigences techniques, réglementaires et du système qualité en vigueur
• Fournir le support QA pour les activités de qualification et de validation
• Effectuer la revue des dossiers de lot avant leur libération (et libération de lots, si applicable)
• Participer à l'escalation des sujets majeurs selon les processus en place.

3. Support du systèmes qualité (QMS) et inspections :

• Etre responsable de l’exécution du QMS
• Support de la qualification des fournisseurs et des matières
• Participer aux audits et inspections réglementaires
• Participer au développement et à la digitalisation des processus qualité en place.

4. Support projets et amélioration continue :

• Proposer et améliorer les processus qualité et suivi des indicateurs qualité (KPIs)
• Participer et fournir le support nécessaire aux différents projets selon le besoin.

Profil

Vous disposez de bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles et démontrez une capacité avérée à travailler en équipe et à gérer des équipes directes et / ou interfonctionnelles

• Vous êtes au bénéfice d'un PhD en sciences de la vie ou en pharmacie ou d'un titre jugé équivalent
• Une formation en immunologie représente un réel atout
• Vous justifiez d' au moins 10 ans d'expérience en qualité opérationnelle dans l' industrie pharmaceutique / Biotechnologique
• Vous démontrez une expérience d'au moins 5 ans au sein d'un environnement de production GMP stérile
• Vous bénéficiez de connaissances / expériences approfondies des processus qualité
• Vous avez l’esprit d’amélioration continue et êtes à l’aise avec le LEAN management
• Vous êtes avec de solides compétences en matière de planification et d'organisation
• Vous démontrez d'excellentes aptitude de communication tant à l'oral qu'à l'écrit
• Vous démontrez une excellente maîtrise de la langue anglaise et française (oral et écrit) (niveau C1)
• Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

Nous offrons

Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier :

• De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
• D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
• D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
• D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
• D'un accès facilité à l'un des logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
• D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
• D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules Mobility et rabais sur l’achat de vélos électriques)
• De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.
Vor 30+ Tagen