Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) 60-100% (w / m / d)

Ihre Aufgaben

Sie nehmen im Rahmen von FvP / vP-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als FvP oder stv. FvP und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und GxP-Compliance.

Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme und sind für deren Aufrechterhaltung zuständig, Sie prüfen und genehmigen GMP / GDP-relevante Dokumente, Abweichungen und Änderungen und sind verantwortlich für die Freigabe von pharmazeutischen Erzeugnissen.

Zudem bearbeiten Sie Beanstandungen, erstellen und genehmigen PQR, führen Selbstinspektionen sowie Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen durch und sind verantwortlich für die Initiierung, die Durchführung und die Bewertung von Rückrufen.

Die Übernahme der Erstellung von Qualitätsvereinbarungen und die Begleitung von Behördeninspektionen runden Ihre Aufgaben ab.

Zu unseren Kunden zählen Hersteller, Zulassungsinhaber, Grosshändler, Logistiker und Transportunternehmen sowie Firmen mit Handel im Ausland. Sie erwartet die Übernahme von FvP-Mandaten und sehr vielfältigen Beratungsmandaten international agierender Unternehmen. Als Bestandteil des BakerHicks FvP-Teams, erörtern Sie Strategien und Konzepte auf sehr hohem fachlichem Niveau. Sie haben die Chance, sich in einer schnell wachsenden Firma unternehmerisch einzubringen und einen wesentlichen Bestandteil zur Weiterentwicklung und strategischen Ausrichtung von BakerHicks beizutragen. Sehr grosse persönliche Freiheit und Eigenverantwortung bei der Arbeitsgestaltung ist für uns selbstverständlich. Freundlichkeit, Respekt und gegenseitiges Vertrauen prägen unsere Zusammenarbeit.

Ihr Profil

Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und einem akademischen Abschluss in Pharmazie, Chemie, Naturwissenschaften etc. Sie arbeiten organisiert, strukturiert, genau und verantwortungsbewusst, um sowohl selbstständig als auch in interdisziplinären Teams die vorgegebenen Ziele zu erreichen. Sie sind eine offene, freundliche, überzeugende und kompetente Persönlichkeit, was Ihnen im Umgang mit Behörden und Kunden zugutekommt.

Darüber hinaus erfüllen Sie folgende Kriterien :

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines herstellenden oder handelnden Betriebes, idealerweise mit Erfahrung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) oder stellvertretende FvP
• GMP / GDP-Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs von Vorteil
• Lösungsorientiertes Handeln
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits