Einleitung
Orchid Orthopedics Switzerland GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per Mitte April 2026 eine engagierte Persönlichkeit als Quality Coordinator (100%) , die uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln.
Aufgaben
- Prüfung und finale Freigabe der Lotdokumentationen von endverpackten Implantaten (Lot Release)
- Lieferantenmanagement
- Lieferantenbeurteilung und -freigabe
- Organisation und Pflege der Lieferantendokumentation
- Mitarbeit bei der Beurteilung von Lieferantenfehlern (NCMR)
- Mitarbeit bei der Definition, Überwachung und Prüfung von Massnahmen (SCAR)
- Abweichungs- und Massnahmenmanagement (operativ)
- Mitarbeit bei Compliance-Abweichungen (CAPA, NCMR)
- Unterstützung bei Ursachenanalysen
- Nachverfolgung und Dokumentation der Massnahmen
- Dokumenten- und Schulungsmanagement
- Prüfung, Freigabe und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente
- Organisation, Pflege und Nachverfolgung von Schulungsnachweisen (Trainingsrecords)
- Sicherstellen der Vollständigkeit und Aktualität der Schulungsdokumentation
- Entgegennehmen und Beurteilen von Kundenfeedback (Complaints), Mitarbeit bei Massnahmenableitung und -verfolgung
- Kontrolle und Organisation der Messmittel
- Aufgabenbezogene Unterstützung bei der Pflege der QMS-Systeme
Qualifikationen
Technische oder kaufmännische Grundausbildung (TS / FH von Vorteil)Weiterbildung oder Erfahrung im Qualitätsmanagement von VorteilKenntnisse der ISO 13485 und 21 CFR 820 von VorteilSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS Office, ERP- und QM-SystemenBewerbungsinformationen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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