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Global Risk Manager | Regulatory Affairs Manager (m / w)

Ziemer Ophthalmic Systems AGPortSchweiz ,Switzerland

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Global Risk Manager | Regulatory Affairs Manager (m / w) 100%

Aufgaben

Betreuen von Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit internen Fachexperten
Erstellen produktspezifischer Risikomanagement-Pläne und -Reports
Moderieren von Meetings zu Risikomanagement-Themen
Verantwortlich für die Design Review der produktspezifischen Risikomanagementakte
Abgleichen von Post Market Surveillance und Clinical Evaluation Reports mit der Risikomanagementakte
Prozess-Owner P1134 Risikomanagement von Medizinprodukten, inkl. Sub-Prozesse

Profil

Abschluss Fachhochschule oder Hochschule, Weiterbildung in Qualitäts-Management und / oder Regulatory Affairs von Vorteil

Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Systemen und Richtlinien in der Medizinaltechnik (ISO 13485, 21CFR820, MDD 93 / 42 / EWG, MDR (EU) 2017 / 745)

Idealerweise Erfahrung im Projektmanagement in der Medizinaltechnik und in der Führung interdisziplinärer Teams

Fähigkeit, Strukturen zu definieren und einzuführen

Kommunikative und empathische Persönlichkeit, beharrlich und umsetzungsstark

Freude an der Arbeit in einem Team in multikultureller Umgebung

Verhandlungssicher Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizinaltechnik. Als engagierte und initiative Persönlichkeit können Sie prägend an der Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitwirken. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen berücksichtigen. Unvollständige Dossiers werden nicht beantwortet. Dossiers von Personalvermittlungsbüros werden nicht berücksichtigt.

Für Auskünfte steht Ihnen Frau Brigitte Lüscher, Human Resources, gerne unter 032 332 70 70 zur Verfügung.