Ingénieur Process - Fabrication.

Vos responsabilités : Assurer le soutien des activités opérationnelles quotidiennes du département de fabrication. Suivre, coordonner et analyser les données issues de la Continuous Process Verification (CPV) . Gérer et clôturer les non-conformités et déviations . Évaluer et gérer les données procédés pour les processus de fabrication (ex. : ajustements sur les quantités de solution utilisées pour le pelliculage). Analyser les impacts des changements liés aux API et aux procédés de fabrication. Superviser le suivi et l’évaluation des pièces critiques pour le manufacturing. Apporter un support technique aux équipes opérationnelles sur les problématiques process. Participer aux réunions quotidiennes avec les équipes de production. Votre expertise : Solide connaissance des procédés pharmaceutiques , idéalement en formes sèches. Expérience dans la validation des procédés : analyse de risques, plan de validation, protocoles, CPV. Maîtrise des réglementations GMP et des exigences pharmaceutiques. Compétences en analyse statistique (logiciel Minitab ). Aisance avec le langage technique et capacité à évoluer dans un environnement bilingue (français et anglais). Votre profil : Formation : Ingénieur en génie des procédés ou pharmacien avec spécialisation en procédés industriels. Expérience : 3 à 5 ans dans la validation de procédés pharmaceutiques. Aptitudes personnelles : Excellentes capacités relationnelles. Esprit orienté résultats et résolution de problèmes. Travail d’équipe et autonomie. Nous recrutons pour le compte de notre client, une société biopharmaceutique privée spécialisée dans les domaines de la santé reproductive, de l’urologie, de la gastroentérologie, de l’endocrinologie et de l’orthopédie. Dans ce cadre, nous recherchons un(e) professionnel(le) qualifié(e) pour occuper le poste d' Ingénieur Process - Fabrication .