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CAPA Prozesse in der Medizintechnik
gloor&lang AGBonaduz, Grisons, SwitzerlandVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungDurchführung der Situation Analyse inkl. Risikoanalyse Identifizierung systematische Ursachen Ableitung von dauerhaften Problem-Korrekturen und Präventiv-Massnahmen Zeitliche Umsetzung der Massnahmen Bewertung der Wirksamkeit Update Product Risk Management File Definieren und entwickeln der nötigen Business Prozesse Erstellung von Richtlinien und Qualitätsdokumenten Mitarbeiterschulungen Definition der Spezifikation der unterstützenden IT-Tool Rechtzeitiges Erkennen und Analysieren von Fehlern und Abweichungen Analyse Fehlerhafte Produkte und «Scrap» Analyse Kundenabweichungen
Besser werden mit QMS System
Unser Kunde mit Forschungs- Entwicklungs- und Herstellstandort in den schweizer Bergen sucht eine initiative und analytische Fachperson mit Charisma für abteilungsübergreifendes QMS Management.
Diese sichtbare Rolle in der Abteilung Quality Management und Regulatory Affairs ist Process Owner des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses. Dabei werden alle Geschäftsbereiche miteinbezogen, angeleitet und begleitet.
Hauptaufgaben :
- Leitung des CAPA Review Board
- Pflege und Weiterentwicklung des CAPA Prozesses inkl. Schnittstellen zu benachbarten Prozessen zur Sicherstellung effektiver Wechselwirkungen
- Training des CAPA-Prozesses und Coaching der CAPA-Owner
- Training und Support für den Prozess und die verwendeten Tools
Anforderungen :
Gesucht werden initiative und kommunikative Persönlichkeiten mit Hands-on Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen
gloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS