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Analytical Project Leader
Analytical Project LeaderProclinical • Basel-City, Switzerland
Analytical Project Leader

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Proclinical • Basel-City, Switzerland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Ready to lead projects that bring life-changing treatments to the world? Join our client at the forefront of pharmaceutical innovation and make a difference!

Proclinical is seeking an Analytical Project Leader to join a motivated and experienced team within the Analytical Research & Development department. This role focuses on overseeing analytical development activities. You will play a key role in advancing analytical methodologies, ensuring compliance with regulatory standards, and contributing to the development of life-changing medicines.

Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location or hold an EU passport.

Responsibilities :

  • Develop phase-appropriate control strategies for drug substances and drug products.
  • Collaborate effectively with stakeholders across various departments.
  • Coordinate analytical activities, including generating physical and chemical data, developing and validating test methods, and ensuring thorough documentation and quality standards.
  • Coach technicians and junior scientists on project work and act as a central point of contact for project-related information.
  • Conduct work in compliance with cGMP, safety, and regulatory requirements.
  • Supervise internal laboratory activities and / or testing activities at external partners (CLOs / CDMOs).
  • Plan and document experiments and results independently, preparing for regulatory submissions such as IND and NDA.

Key Skills and Requirements :

  • Advanced degree (Master's or PhD) in chemistry, pharmacy, or a related field.
  • Expertise in peptide-focused analytical is essential for this role, including synthesis, purification, and characterization
  • Professional experience in analytical development of drug substances and products, particularly peptides.
  • Proficiency in analytical techniques such as HPLC, UPLC, and Mass Spectrometry for peptide analysis.
  • Experience in developing and validating ICH-compliant analytical methods.
  • Knowledge of peptide degradation pathways and stability studies, including forced degradation and impurity profiling.
  • Strong attention to detail and a quality-focused mindset.
  • Familiarity with digital tools and statistical analysis of analytical data.
  • Open-minded, goal-oriented, and able to collaborate respectfully in dynamic environments.
  • Excellent command of English.
  • Jobalert für diese Suche erstellen

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