DSP Compliance Expert

Description du poste

Nous sommes à la recherche d'un DSP Compliance Expert(m / f / d) pour une durée de 09 mois.

Votre rôle

Au sein dudépartement Manufacturing, vous intégrez l'équipe DSP (Down StreamProcessing), une équipe performante et dynamique constituée detechniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la purification deprotéines recombinantes produites à partir de cellulesanimales.

Vous reporterez directement auResponsable d'Unité DSP et allez être acteur de la productioncommerciale du pipeline de la compagnie.

Vousêtes en charge des activités compliances encadrant le suivi duprocédé : gestion des déviations de leur ouverture à la mise enplace de CAPA. Revue et suivi de batch process (BRP) afin depermettre la libération des lots produits. Sensibilisation del'équipe de production DSP aux BPF, règles GMP. Suivi et gestion dela formation des collaborateurs de production.

Functie-eisen

• Capacité d'intégration à une équipe avecun sens aigu de la qualité (GMP) et de laperformance
• Est pro-actif dansl'accomplissement des tâches relatives au poste et sait gérer lespriorités
• Forte conscience et application desrègles GMP
• 2-5 ans d'expérience dans le domainede la productionchimique / pharmaceutique / biotechnologique
• ExpérienceDSP est souhaitée
• Français courant, anglais(compréhension écrit et lu, un plus)
• Agilitéd'intégration des outils informatiques (Discoverant, MES,Trackwise)