Pharmacovigilance Manager/InCuratis AG • Liestal, CH
Pharmacovigilance Manager / In
Curatis AG • Liestal, CH
Vor einem Tag
StellenbeschreibungEinen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss Mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GVP-Kenntnissen für die Schweiz Sie sind eine verantwortungsbewusste, zielgerichtete, teamorientierte und kommunika-tive Person mit exakter Arbeitsweise Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Versierte EDV-Kenntnisse (MS-Office) Eine vielseitige, abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem kleinen Team Attraktive Arbeitsbedingungen in einem angenehmen Arbeitsumfeld Die Dynamik eines wachsenden KMUs
In dieser Position übernehmen Sie folgende Aufgaben :
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung des Pharmacovigilance (PV)-Meldesystems von Cu-ratis AG
- Entgegennehmen, Bearbeiten und Melden von unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus der Schweiz (via ElViS)
- Durchführung des Datenaustauschs mit Lizenzpartnern
- Unterstützung bei PV-Inspektionen durch Behörden sowie bei PV-Audits
- Überwachung der fristgerechten Umsetzung von Massnahmen, die aus Inspektionen / Au-dits hervorgehen
- Durchführung regelmassiger Literaturrecherchen für die Schweiz
- Unterstützung beim Risk-Management der Arzneimittel in Zusammenarbeit mit Lizenz-partnern
- Überwachung der relevanten Schweizer Gesetzgebung (Regulatory Intelligence)
- Schulung von Mitarbeitern im Bereich Pharmakovigilanz
Wir unterstützen die Möglichkeit sich zur PV verantwortlichen Person weiterzuentwickeln. Auch kann bei Interesse und entsprechend vorliegenden Kenntnissen eine Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs erfolgen.
Sie bringen mit :
Wir bieten :
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Pharmacovigilance ManagerIn • Liestal, CH
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