QC supervisor

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable CQ, vous pilotez

l'ensemble des activités opérationnelles du laboratoire de

Physico-Chimie (bioproduction). Vous êtes garant(e) de la

planification, de l'exécution et de l'approbation dans les délais

des analyses de Matières Premières (DS), et à terme, de Produits

Finis (DP) et des Contrôles en Cours de Production (IPC). Vous

assurez la conformité BPF / BPL et jouez un rôle central dans la

gestion des systèmes Qualité (déviations, CAPA, Change

Control).

Responsabilités

Management

& Leadership : Superviser, encadrer et développer l'équipe

d'analystes CQ. Planifier et allouer les activités pour respecter

les calendriers de

production.

Opérations

Laboratoire : Assurer la réalisation des tests physico-chimiques

(HPLC, UPLC, CE, ELISA, SoloVPE, etc.). Garantir la qualification

et la bonne utilisation des équipements d'analyse cGMP. Mener le

dépannage des instruments et des

méthodes.

Qualité &

Conformité : Revoir et approuver les données, résultats et la

documentation associée. Mener les investigations Hors Spécification

(OOS), les déviations et non-conformités. Maintenir à jour les SOPs

et participer aux

audits.

Amélioration

Continue : Participer activement à la validation et au transfert de

méthodes. Proposer et mettre en œuvre des initiatives

d'automatisation et d'amélioration des processus

laboratoire.

Qualifications

Formation

: Bac +5 (ou équivalent) en Physico-chimie ou Biotechnologie, ou

Bac +3 / 4

Expérience :

Solide expérience en environnement BPF / BPL dans l'industrie

pharmaceutique / biotechnologique. Expérience obligatoire en

supervision de laboratoire CQ (vision, encadrement d'équipe,

fixation

d'objectifs).

Compétences

Techniques : Connaissance approfondie des analyses analytiques et

des Pharmacopées. Expérience des systèmes Qualité (Déviation, CAPA,

Change Control)

essentielle.

Soft Skills :

Proactivité, pragmatisme, rigueur, esprit de synthèse, autonomie,

forte capacité d'adaptation et excellent esprit

d'équipe.

Langues : Français

courant et Anglais avancé

(C1).