Regulatory Affairs Specialist

Fondata nel 1948 a Milwaukee, Wisconsin, USA, Manpower è una società internazionale leader nel settore delle risorse umane. Presente a livello mondiale in 82 paesi con oltre 3'900 filiali risponde ai bisogni dei suoi 400'000 clienti.

Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e temporaneo in diversi settori dell'economia, siamo presenti in Svizzera da oltre 60 anni con più di 260 collaboratori in più di 37 sedi.

Il nostro cliente ci ha incaricato di selezionare il seguente profilo professionale :  Regulatory Affairs Specialist

Requisiti

Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico

Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali quali :   FDA,  Swissmedic,  Health Canada,  SFDA

Pregressa esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi stampati e mock-ups

Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e software di Regulatory Affairs, must have : e-CTD Manager

Competenze tecniche

Gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (esempio :  renewal, promotional review, compliance)

Gestione di procedure regolatorie quali :   MAA,  Variations,  Scientific Advice,  Orphan Designation,  Paediatric Requirements

Gradita esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (Moduli 4 e 5)

Formazione e competenze personali

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o affini)

Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

Precisione, autonomia organizzativa e capacità di interfacciarsi con stakeholder internazionali

SE RITIENE DI POSSEDERE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI, NON ESITI AD ISCRIVERSI E A CANDIDARSI SUL NOSTRO SITO UFFICIALE :   WWW.MANPOWER.CH , ALLEGANDO IL SUO CURRICULUM VITAE.