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Senior Qualifikationsingenieur (m / w / d)
Rocken®Basel, CHVor 28 Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Compliance- und Qualifizierungsarbeit, idealerweise in der Pharmaindustrie Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Normen (z. B. GMP, FDA, ISO) Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten und der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten Vertrautheit mit Compliance-Programmen und -Prozessen sowie deren Umsetzung Gute Kenntnisse im Umgang mit Compliance-Tools und -Systemen Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu verstehen und zu bewerten Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in multidisziplinären Teams zu arbeiten Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Leistungen bei Krankheit und Unfall Beteiligung oder Übernahme Handy und Notebook Flexible Arbeitszeitgestaltung Homeoffice Kostenlose Früchte und Getränke Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur Flache Hierarchien Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen 41 44 385 21 78
Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren.
Deine Verantwortung
- Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Compliance-Programmen und -Richtlinien
- Gewährleistung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Normen
- Durchführung von internen Audits zur Identifizierung von Compliance-Lücken und -Risiken
- Entwicklung und Implementierung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Compliance-Verstößen
- Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten für Anlagen, Geräte und Prozesse
- Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten wie Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
- Überwachung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Compliance-Aktivitäten
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für Compliance-Standards und qualifizierungsbezogene Themen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, einschließlich Produktion, Qualitätssicherung und technischer Abteilungen, um eine effiziente Umsetzung der Compliance und Qualifizierung sicherzustellen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
- Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen im Hinblick auf Compliance und Qualifizierung
Deine Skills
Benefits
ROCKEN Jobs :
https : / / rocken.jobs
Arbeitsort
Basel
Kontakt
Max Schönpflug,