Product Quality Engineer QC
(m / w / d)
Freiberuflich / in temporärer Festanstellung für ein Projekt Zug Startdatum : sofort Referenznummer : 856384 / 1
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Aufgaben
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen ( Q-Meldungen)
- Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
- Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration / Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
- Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
Profil
Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung ( Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit fundierte Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen LaborErste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)Erste Erfahrung im GMP UmfeldSehr gute Kenntnisse in MS Office, SAPGrundkenntnisse in StatistikTechnisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-ArchitekturenHohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und BelastbarkeitAusgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche VorgehensweiseSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und SchriftVon Vorteil : Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)Benefits
Unbefristeter Einsatzvertrag möglichInteressante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld