QA Manager (m / w / d)

Entdecken Sie eine spannende temporäre Stelle als QA Manager (m / w / d) in der Synthetic Molecules Drug Substance- und Drug Product- Abteilung bei unserem Kunden in Basel. Unser Kunde ist das größte Pharmaunternehmen der Schweiz und die Nummer eins in den Bereichen Biotechnologie, Krebstherapie und In-vitro-Diagnostik. Wir bieten einen temporären Vertrag über 12 Monate mit Option auf Verlängerung in Basel an.

Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle.

Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.

Der oder die perfekte Kandidat : in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten :

• Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. : Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
• Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
• Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves :

Nice to haves :

Allgemeine Informationen :

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