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Technischer QA Manager
Technischer QA ManagerFlexsis • Basel, Basel-Stadt
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Technischer QA Manager

Technischer QA Manager

Flexsis • Basel, Basel-Stadt
Vor 8 Tagen
Stellenbeschreibung

Functieomschrijving

  • QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
  • QA Oversight von CSV Systemen
  • Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
  • Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Abarbeitung von Deviations und Changes
  • Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
  • Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Functie-eisen

  • Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
  • min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
  • Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
  • Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
  • Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.
  • Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.
  • Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).

    • Nice to haves :

  • Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

    • Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

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    Technischer Qa Manager • Basel, Basel-Stadt

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