QA SPECIALIST

Introduction

Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un / a :

QA SPECIALIST

Description de la mission

La risorsa lavorerà con il Team Qualità, nell'ambito dell'Assicurazione Qualità aziendale.

In questa posizione collaborerà all'interno del Team per progettare, implementare e mantenere i progetti / processi dell'azienda dal punto di vista della qualità fornendo conoscenze e supporto nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP) e monitorando l'efficacia del sistema.Questo ruolo deve garantire un'interazione efficace con gli altri reparti e con i partner esterni per quanto riguarda : revisione dei documenti GMP, pianificazione delle attività e risoluzione dei problemi.

Ciò comporterà la collaborazione con le principali parti interessate, quali CQ, R&S, Affari Regolatori, Produzione, Ingegneria e Divisioni Commerciali.

• Gestire i documenti e gli argomenti relativi alla qualità in base ai requisiti cGMP, fornendo supporto agli altri reparti.
• Lavorare a stretto contatto con i clienti / fornitori come contatto QA
• Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio)
• Revisione / superamento delle SOP
• Revisione dei documenti GMP (documenti di convalida, relazioni, MBR, metodi, Specifiche, Trasferimento tecnologico, Valutazione del rischio)
• Rilascio di dichiarazioni
• Risposta al questionario del cliente
• Ispezioni, audit e autoispezioni
• Revisione annuale della qualità del prodotto e rapporto di verifica continua del processo (CPV)
• Esecuzione della formazione GMP
• Programma di convalida e verifica della pulizia
• Processi di richiamo e di simulazione di richiamo
• Qualificazione dei fornitori secondo le cGMP
• Processo di convalida del sistema computerizzato
• Gestione del controllo delle modifiche (CCR)
• Indagini relative a deviazioni, OOS / OOT, reclami, guasti alla pulizia
• Gestione e monitoraggio delle CAPA

Profil attendu

Interima vi offre

Inserimento interinale a tempo indeterminato in un'azienda all'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.