ROCGJP00039008 QA Manager Drug Product klinische Herstellung

ROCGJPQA Manager (m / w / d) Drug Product klinische HerstellungFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine / n qualifizierte / nQA Manager (m / w / d) Drug Product klinische HerstellungStandort : BaselStartdatum : per sofortDauer : 12 MonateWorkload : 100 %Home Office : Vor Ort erforderlich, max. 20 %Reisen : KeineIhre AufgabenReview von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den FachabteilungenDurchführung der IMP Drug Product FreigabePrüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie : SpezifikationenRisk AssessmentsAbweichungsberichteChange Control RecordsReview und Freigabe von Reinigungsprotokollen und -reportsBeratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten FragestellungenDurchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen AuditsIhr ProfilMust-Haves : Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der QualitätssicherungFundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische EntwicklungsphasenNachweisbare Erfolge bei Behördeninspektionen und internen GMP-AuditsSehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit SAP und Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault)Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftNice-to-Haves : Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie. jidaee8e40a jit0208a jiy26a