Manager Quality Assurance Operations

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance Operations suchen wir am Standort Burgdorf / Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Manager Quality Assurance Operations | 80 - 100%

Ref-Nr. 6873

Arbeitsort :  Burgdorf | Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

• Prüfung und Freigabe der Herstelldokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Batch Release)
• Prüfung und Freigabe der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ)
• Prüfung, Freigabe und Abschluss von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control)
• Bearbeitung von NC / CAPA's gemäss Abweichungsmanagement (z.B. Klassifizierung, Freigabemassnahmen, Prüfung und Abschluss
• Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
• Sicherstellung der Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
• Sicherstellung der Compliance gegenüber regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
• Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs des operativen Tagesgeschäfts an drei Standorten
• Fachliche und personelle Führung inkl. Coaching der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management)
• Planung und Steuerung des Teams bezüglich Entwicklung, Zielvereinbarungs- und Qualifikationsgespräche, Motivation, Budget, Kosten und Ressourcen
• Kontinuierliches Reporting von Kennzahlen an die Abteilungs- und Bereichsleitung

Ihr Profil

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

Marcel Brader

Human Resources Expert Recruiting

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Burgdorf