QA Manager (m / w / d) Drug Product – klinische Herstellung

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Wir suchen eine : n Technischen QA Manager (m / w / d) (EW) – Grossraum Basel

Hintergrund der Position

Innerhalb der Organisation F. Hoffmann-La Roche übernimmt die Einheit Synthetic Molecules IMP Quality eine zentrale Rolle in der qualitätssichernden Begleitung der klinischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneiformen. Der Aufgabenbereich umfasst die ganzheitliche Quality Oversight der Drug Product Produktionsprozesse sowie der zugehörigen Qualitätskontrolle.

In dieser Funktion stellst Du sicher, dass sämtliche GMP-Anforderungen am Standort Basel eingehalten, kontinuierlich verbessert und nachhaltig umgesetzt werden. Als Teil der schweizerischen IMP Quality Organisation agierst Du als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Prüfung und Genehmigung von Drug Product Batch Records in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachabteilungen

Durchführung der Freigabe von klinischen IMP Drug Products

Review und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Abweichungsberichte und Change-Control-Dokumente

Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen sowie zugehörigen Reports

Fachliche Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen

Planung und Durchführung interner Selbstinspektionen

Anforderungsprofil – Must Haves

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau

Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre im Bereich Qualitätssicherung

Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen

Nachweisliche Erfahrung und erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen sowie internen GMP-Audits

Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP sowie gängige Qualitätsmanagementsysteme wie z.B. Veeva Vault

Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen

Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung von Synthetic Molecules Drug Products

Rahmenbedingungen

Startdatum : 01.02.2026

Spätestmöglicher Start : 01.03.2026

Vertragsdauer : 12 Monate (Verlängerung sehr wahrscheinlich)

Pensum : 100 %

Arbeitsort : Basel (Präsenz erforderlich, Home Office bis max. 20 %)

Teamgrösse : ca. 10 Personen

Arbeitszeiten : Standardarbeitszeiten

GMP-Umfeld : Ja

Strafregisterauszug : Erforderlich

Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?

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Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!

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