Process EngineerFlexsis • Basel, Basel-Stadt
Process Engineer
Flexsis • Basel, Basel-Stadt
Vor 4 Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt Min. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und / oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten Min. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Functieomschrijving
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
- Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
- Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien
- Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
Functie-eisen
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Engineer • Basel, Basel-Stadt
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