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Quality Assurance Manager (a)
Quality Assurance Manager (a)Michael Page • Basel-City, CH
Quality Assurance Manager (a)

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Michael Page • Basel-City, CH
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
  • Ensure compliance with regulatory standards and company policies in the LIFE SCIENCES industry.
  • Review and approve all PPQ related documentation (protocols, reports, discrepancies, etc.).
  • Review executed PPQ batch records and ensure accurate transcription to reports
  • Ensure any execution discrepancies are properly investigated and impact to PPQ is assessed
  • Participate in FMEA or other risk-based approaches to assess process performance
  • Provide regular updates on PPQ progress and escalate challenges (PPQ failures, delays), timely
  • Act as main quality contact on project teams, escalating as appropriate and seeking cross functional alignment and clarifications as needed to ensure product quality.
  • Degree in a relevant field, such as Life Sciences or a related discipline.
  • 3-5 years of experience in Quality / Process Validation
  • Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP), specifically for small molecule drug substance and drug product operations
  • Ability to effectively manage time, multiple overlapping priorities and progress tasks to meet timeline in a fast pace / dynamic environment.
  • Experience working cross-department with CMC, regulatory, MSAT and other quality functions across multiple countries / time zones
  • Ability to evaluate and understands quality risk, including risk mitigation
  • Business fluency in English

    • Our client offers you :

    • An opportunity to contribute to impactful projects in the LIFE SCIENCES industry.
    • A collaborative and professional work environment in BASEL with a hybrid work option
    • Comprehensive onboarding and training for a seamless start.
    • Access to resources and tools to support your professional development
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    Quality Manager • Basel-City, CH

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