Quality Assurance Manager (a)Michael Page • Basel-City, CH
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Quality Assurance Manager (a)
Michael Page • Basel-City, CH
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungEnsure compliance with regulatory standards and company policies in the LIFE SCIENCES industry. Review and approve all PPQ related documentation (protocols, reports, discrepancies, etc.). Review executed PPQ batch records and ensure accurate transcription to reports Ensure any execution discrepancies are properly investigated and impact to PPQ is assessed Participate in FMEA or other risk-based approaches to assess process performance Provide regular updates on PPQ progress and escalate challenges (PPQ failures, delays), timely Act as main quality contact on project teams, escalating as appropriate and seeking cross functional alignment and clarifications as needed to ensure product quality. Degree in a relevant field, such as Life Sciences or a related discipline. 3-5 years of experience in Quality / Process Validation Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP), specifically for small molecule drug substance and drug product operations Ability to effectively manage time, multiple overlapping priorities and progress tasks to meet timeline in a fast pace / dynamic environment. Experience working cross-department with CMC, regulatory, MSAT and other quality functions across multiple countries / time zones Ability to evaluate and understands quality risk, including risk mitigation Business fluency in English
Our client offers you :
- An opportunity to contribute to impactful projects in the LIFE SCIENCES industry.
- A collaborative and professional work environment in BASEL with a hybrid work option
- Comprehensive onboarding and training for a seamless start.
- Access to resources and tools to support your professional development
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Quality Manager • Basel-City, CH
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