DATA REVIEWER R&D

Functieomschrijving

• Revisione dei dati analitici relativi al rilascio, stabilità e IPC di materie prime, Drug Substances e Drug Product
• Revisione dei dati analitici di qualifica e convalida dei metodi
• Stesura di SOP, protocolli e report di qualifica, convalida e stabilità
• Redazione di procedure di utilizzo delle strumentazioni di laboratorio e documentazione di gestione analitica
• Supporto alle attività di troubleshooting analitico
• Redazione dei report R&D di sviluppo, protocolli e report di convalida, qualifica, caratterizzazione, stabilità, e manutenzione, inclusi Analytical Dossier e SOP di competenza
• Gestione ordinata degli archivi di laboratorio e del reagentario
• Collaborazione tecnico-scientifica con Produzione, QA e RA
• Individuazione delle cause di deviazioni analitiche e partecipazione alle indagini di laboratorio
• Proposta di CAPA volte a prevenire o correggere deviazioni di reparto

Functie-eisen

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro .