QA Manager

Responsable Assurance Qualité (H/F/X) – Canton de Neuchâtel

Une entreprise pharmaceutique innovante est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité pour renforcer son équipe sur son site de production situé dans le Canton de Neuchâtel.

Le Rôle

Rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur du site et fonctionnellement à la Qualité Corporate, le Responsable Assurance Qualité est garant du Système Qualité de l'entreprise. Il/Elle assure la fiabilité continue de l'ensemble du processus de fabrication et la qualité du produit fini sur le site. Il/Elle veille à la bonne application des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), à la bonne exécution des certifications et à l'alignement global sur les procédures Qualité Corporate.

Vos Responsabilités Clés

• Gestion des Activités QA :
• Superviser et gérer toutes les activités d'Assurance Qualité, y compris la revue des dossiers de lots, la validation et la qualification des équipements, utilités et machines.
• Gérer les déviations, les réclamations et les changements (Change Control).
• Assurer la qualification et la requalification périodique des fournisseurs pour les produits finis, semi-finis, matériaux et matières premières.
• Garantir l'exécution de toutes les activités QA dans les délais et selon les plans établis.
• Management : Diriger et développer l'équipe QA existante (composée de 8 collaborateurs).
• Mise en Œuvre de la Politique Qualité : Déployer la politique d'Assurance Qualité conformément aux lignes directrices Corporate.
• Documentation et Conformité : Définir les Procédures Opératoires Standard (POS/SOP) et la documentation liée aux BPF en collaboration avec les autres responsables de département, et garantir la conformité aux BPF.
• Performance : Analyser et évaluer les paramètres et indicateurs clés de performance.
• Amélioration Continue : Mener les investigations Qualité, définir les CAPA et piloter les initiatives d'amélioration continue, en participant activement au programme de transformation de la qualité.
• Supervision Documentaire : Superviser l'émission des Dossiers de Lots Maîtres, des protocoles et rapports de validation/qualification, et des documents liés aux BPF (analyses de risques, rapports techniques, etc.).
• Inspections et Audits : Gérer les inspections tierces, être la référence du site de fabrication pour les contacts clients concernant l'Assurance Qualité, et effectuer des contrôles et audits du système Qualité interne.
• Digitalisation : Contribuer et promouvoir le processus de transformation et de digitalisation de l'entreprise.

Votre Profil

• Formation : Master/Doctorat en Pharmacie, Chimie, Ingénierie ou discipline scientifique technique connexe.
• Expérience : Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en QA ou en Production, avec une expérience réussie en gestion d'équipe. Une expérience acquise au sein de PME pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché (certifiées BPF) délivrée par les autorités sanitaires locales (FDA, Swissmedic) est un atout.
• Expertise Technique : Une expertise en produits injectables et remplissage aseptique est indispensable, ainsi qu'une excellente connaissance et expertise des environnements BPF pharmaceutiques.
• Soft Skills : Penseur numérique, orienté efficacité et pragmatique.
• Compétences Linguistiques : Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit. L'italien est un atout.
• Qualités Managériales : Solides compétences en gestion et leadership pour diriger et motiver l'équipe.
• Autres Qualités : Compétences organisationnelles, excellentes capacités relationnelles et de communication, esprit collaboratif et proactif, pragmatisme et approche de résolution de problèmes (problem-solving), engagement fort envers l'amélioration continue.

Responsable Assurance Qualité (H/F/X) – Canton de Neuchâtel

Une entreprise pharmaceutique innovante est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité pour renforcer son équipe sur son site de production situé dans le Canton de Neuchâtel.

Le Rôle

Rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur du site et fonctionnellement à la Qualité Corporate, le Responsable Assurance Qualité est garant du Système Qualité de l'entreprise. Il/Elle assure la fiabilité continue de l'ensemble du processus de fabrication et la qualité du produit fini sur le site. Il/Elle veille à la bonne application des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), à la bonne exécution des certifications et à l'alignement global sur les procédures Qualité Corporate.

Vos Responsabilités Clés

• Gestion des Activités QA :
• Superviser et gérer toutes les activités d'Assurance Qualité, y compris la revue des dossiers de lots, la validation et la qualification des équipements, utilités et machines.
• Gérer les déviations, les réclamations et les changements (Change Control).
• Assurer la qualification et la requalification périodique des fournisseurs pour les produits finis, semi-finis, matériaux et matières premières.
• Garantir l'exécution de toutes les activités QA dans les délais et selon les plans établis.
• Management : Diriger et développer l'équipe QA existante (composée de 8 collaborateurs).
• Mise en Œuvre de la Politique Qualité : Déployer la politique d'Assurance Qualité conformément aux lignes directrices Corporate.
• Documentation et Conformité : Définir les Procédures Opératoires Standard (POS/SOP) et la documentation liée aux BPF en collaboration avec les autres responsables de département, et garantir la conformité aux BPF.
• Performance : Analyser et évaluer les paramètres et indicateurs clés de performance.
• Amélioration Continue : Mener les investigations Qualité, définir les CAPA et piloter les initiatives d'amélioration continue, en participant activement au programme de transformation de la qualité.
• Supervision Documentaire : Superviser l'émission des Dossiers de Lots Maîtres, des protocoles et rapports de validation/qualification, et des documents liés aux BPF (analyses de risques, rapports techniques, etc.).
• Inspections et Audits : Gérer les inspections tierces, être la référence du site de fabrication pour les contacts clients concernant l'Assurance Qualité, et effectuer des contrôles et audits du système Qualité interne.
• Digitalisation : Contribuer et promouvoir le processus de transformation et de digitalisation de l'entreprise.

Votre Profil

• Formation : Master/Doctorat en Pharmacie, Chimie, Ingénierie ou discipline scientifique technique connexe.
• Expérience : Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en QA ou en Production, avec une expérience réussie en gestion d'équipe. Une expérience acquise au sein de PME pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché (certifiées BPF) délivrée par les autorités sanitaires locales (FDA, Swissmedic) est un atout.
• Expertise Technique : Une expertise en produits injectables et remplissage aseptique est indispensable, ainsi qu'une excellente connaissance et expertise des environnements BPF pharmaceutiques.
• Soft Skills : Penseur numérique, orienté efficacité et pragmatique.
• Compétences Linguistiques : Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit. L'italien est un atout.
• Qualités Managériales : Solides compétences en gestion et leadership pour diriger et motiver l'équipe.
• Autres Qualités : Compétences organisationnelles, excellentes capacités relationnelles et de communication, esprit collaboratif et proactif, pragmatisme et approche de résolution de problèmes (problem-solving), engagement fort envers l'amélioration continue.