Process Engineer

Process Engineer (m/w/d)SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes MedTech-Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikzahnimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium-Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Als Marktführer für dentale Zirkonimplantate vermarktet SDS sein umfangreiches Produktportfolio bereits in über 30 Ländern.Process Engineer (m/w/d)TätigkeitsbeschreibungVerantwortung für Industrialisierung und Prozessvalidierung von Fertigungs- und Sonderprozessen (End-to-end)Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ inkl. Validierungsstrategie, Protokollen, Auswertung und AbschlussberichtenAufbau und Moderation von PFMEA inkl. Maßnahmenplanung, Wirksamkeitsnachweis und laufender PflegeEtablierung von Prozessfähigkeitsnachweisen (Cp/Cpk), SPC-Ansätzen und Prozessfenstern für kritische Merkmale (CTQs)Definition und Implementierung von Control Plans, Prüfplänen, Inprozesskontrollen und FreigabekriterienLeitung von Ramp-up Aktivitäten: Linien-/Anlagenfähigkeit, Durchsatz, Yield/FPY, Engpassanalyse, StabilisierungSchnittstellenmanagement mit Produktion, Qualität, R&D, Supply Chain und externen Partnern (CMOs/Lieferanten)Verantwortung für Prozessdokumentation: SOPs, Arbeitsanweisungen, Parameterlisten, Traceability, ÄnderungsdokumentationUnterstützung/Leitung von Root Cause Analysen und Umsetzung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen (CAPA)Qualifizierung von Equipment und Lieferantenprozessen (FAT/SAT, Abnahmen, Prozessfreigaben, Outsourcing-Steuerung)Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen (MDR/ISO) in der Produktionsüberführung inkl. Design Transfer SchnittstelleErfahrung in Dental/Implantatfertigung oder Hochpräzisionsfertigung (z. B. CIM/CNC/Schleifen/Polieren)Kenntnisse zu Sonderprozessen (z. B. Reinigung, Verpackung, Sterilbarrieresysteme) je nach ProduktIhr ProfilAbgeschlossenes technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnik) oder gleichwertige ErfahrungMehrjährige Erfahrung als Process/Industrialization Engineer im regulierten Umfeld (idealerweise MedTech)Nachweisbare Praxis in IQ/OQ/PQ, statistischer Auswertung und auditfähiger DokumentationErfahrung mit PFMEA, Control Plan, CTQ-Methodik und Prozessfähigkeitsanalysen (Cp/Cpk, SPC)Hands-on Mentalität im Shopfloor, aber gleichzeitig stark in Dokumentation und ComplianceStrukturierte, eigenverantwortliche und zielorientierte ArbeitsweiseZuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes QualitätsbewusstseinSehr gute Kommunikationsfähigkeit (Deutsch & Englisch)Wir bietenEin abwechslungsreicher, vielseitiger und innovativer JobEin modernes, technologisch professionelles und ansprechendes ArbeitsumfeldEin kollegiales Umfeld und flachen HierarchienEinen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen und HomeofficeregelungEin junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestaltenBetriebliches Gesundheitsmanagement und MitarbeitereventsMitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-CaféInnovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth ClinicWir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen. jidfe0b760a jit0310a jiy26a