Mission
s principales :
Notre consultant devra fournir un support aux activités analytiques et aux process de laboratoire de Contrôle Qualité en :
- Agissant en tant qu'expert (SME) pour les méthodes analytiques et les équipements de laboratoire ;
- Contribuant activement aux revues de qualité des produits (PQR), à la vérification continue des processus (CPV );
- Mener activement la résolution de problèmes, les écarts et les enquêtes concernant les méthodes et équipements de laboratoire (en lien avec les départements de développement analytique et / ou CoE analytique selon le cas) ;
- Participer aux projets internes liés aux développement de nouvelles méthodes et acquisition de nouveaux équipements.
- Améliorer les process en évaluant, proposant et réalisant des projets d'amélioration liés aux méthodes et équipements de laboratoire ;
- Assurer une interface efficace avec la production, la chaîne d'approvisionnement, les services techniques, la qualité et la conformité HSE, ainsi qu'avec les fonctions globales.
- Identifier les écarts en termes de qualité ou de sécurité, proposer et / ou diriger des initiatives d'amélioration.
Desired skills
Vous avez Bachelor / Master / ou diplôme d'ingénieur dans le domaine du contrôle qualité ou analyses chimiques ou biochimiques.Vous avez 5+ ans d’expérience en laboratoire de Contrôle Qualité en environnement pharmaceutique (GMP / GLP)Vous avez une bonne maîtrise des techniques analytiques biochimiques et pharmaceutiques (Elisa, Microbiologie, Bioessai, HPLC, UPLC, UV,.Vous avez une bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne, USP / NF, JPVous parlez Francais et anglais courant