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Spécialiste Contrôle Qualité Pharmaceutique

Spécialiste Contrôle Qualité Pharmaceutique

ExpleoBulle, FR, CH
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Unbefristet
Stellenbeschreibung

Mission

s principales :

Notre consultant devra fournir un support aux activités analytiques et aux process de laboratoire de Contrôle Qualité en :

  • Agissant en tant qu'expert (SME) pour les méthodes analytiques et les équipements de laboratoire ;
  • Contribuant activement aux revues de qualité des produits (PQR), à la vérification continue des processus (CPV );
  • Mener activement la résolution de problèmes, les écarts et les enquêtes concernant les méthodes et équipements de laboratoire (en lien avec les départements de développement analytique et / ou CoE analytique selon le cas) ;
  • Participer aux projets internes liés aux développement de nouvelles méthodes et acquisition de nouveaux équipements.
  • Améliorer les process en évaluant, proposant et réalisant des projets d'amélioration liés aux méthodes et équipements de laboratoire ;
  • Assurer une interface efficace avec la production, la chaîne d'approvisionnement, les services techniques, la qualité et la conformité HSE, ainsi qu'avec les fonctions globales.
  • Identifier les écarts en termes de qualité ou de sécurité, proposer et / ou diriger des initiatives d'amélioration.

Desired skills

  • Vous avez Bachelor / Master / ou diplôme d'ingénieur dans le domaine du contrôle qualité ou analyses chimiques ou biochimiques.
  • Vous avez 5+ ans d’expérience en laboratoire de Contrôle Qualité en environnement pharmaceutique (GMP / GLP)
  • Vous avez une bonne maîtrise des techniques analytiques biochimiques et pharmaceutiques (Elisa, Microbiologie, Bioessai, HPLC, UPLC, UV,.
  • Vous avez une bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne, USP / NF, JP
  • Vous parlez Francais et anglais courant