Ingénieur(e) Commissioning Qualification Validation H / F

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes  :

• Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
• Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
• Plans de qualification / validation (VP)
• Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT / SAT, IQ, OQ, PQ)
• Matrices de traçabilité (TM)
• Data review (DR)
• Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
• Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Vos atouts pour réussir

Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse

Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse

Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus

Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie

Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine

Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle

Vous avez une maitrise de l’anglais technique

Votre profil & personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique, sur de la qualification et validation d’équipements.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et / ou celle de votre équipe.