Regulatory Affairs AssociateCTC • Basel and NW Switzerland, CH
Regulatory Affairs Associate
CTC • Basel and NW Switzerland, CH
Vor 27 Tagen
Stellenbeschreibung
Main Responsibilities :
Support regulatory activities (New MAAs, line extensions, renewals, CMC changes, Safety Label Changes) in Rest of World countries, by ensuring timely and accurate availability of business critical documents, not provided as part of the core dossier
Manage and coordinate process for Apostille or legalization of business critical documents required to support regulatory activities in Rest of World countries
Manage relationship to external vendors providing legalization and notary services – act as Single Point of Contact with these vendors
Manage and coordinate process for Letters of Authorization, required by Health Authorities to support regulatory activities in Rest of World countries
Coordinate and facilitate timely delivery of business critical documents to CPOs worldwide
Manage tracking of all legalization and dispatch activities, ensuring accurate and timely oversight available to relevant business partners
Provide operational support to RA Regions, e.g. maintaining generic mailbox, maintaining archive, organizing meeting support, coordination of signatures
Provide training on declaration letters and legalization process to RA Regions and key stakeholders as needed
Provide additional operational support to RA MOW, as required
Qualifications and Experience :
Swiss working / residency permit and / or Swiss / EU-Citizenship required
English required; German is a plus
Bachelor’s degree preferred
Proficient in MS Office, Teams , Outlook etc.
Strong communication, coordination, and planning abilities; reliable and proactive in addressing issues
Prior administrative experience, experience with HA document handling is a plus
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Associate Regulatory • Basel and NW Switzerland, CH
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