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Roche Switzerland überbrückt die Schnittstelle zwischen Pharmazeutika und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unseren langjährigen Kunden Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz suchen wir eine / n

Production Engineer

Background :

Das globale Sub-Chapter Production Engineering – Change Services ist Teil des globalen Engineering Chapter und verantwortlich für ein kosten­effizientes, zuverlässiges und schlankes Change-Control-Management (ECRs). Der Tätigkeitsbereich dieses Teams liegt hauptsächlich bei Produkt-Caret Themen für etablierte Produkte sowie bei der Einführung neuer Produkte – von der Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion. Das Sub-Chapter bringt technische Expertise ein, um erfolgreiche Material-, System-, Prozess- und Produktänderungen umzusetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten :

  • ECR Coordination : Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs) in Absprache mit dem Product Leader

und / oder Team Leader.

  • Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente.
  • Verantwortlich für die reibungslose Ein-und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Produktion.
  • Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings.
  • Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs.
  • Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden.
  • Für NPIs : Begleitet Entwicklungsprojekte und unterstützt z.Bsp. den Aufbau von Mustern und Prototypen, koordiniert die benötigten Materialien und gibt Rückmeldung zur Herstellbarkeit.
  • Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen
  • Anforderungen.

  • Aktives Stakeholder Management
  • Zusatzaufgaben :

  • Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind.
  • Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstützung in Verbesserungsmaßnahmen innerhalb und außerhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.
  • Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP)
  • Bachelor oder besser Master in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Life Science Studium

    Min. 3 Jahre Berufserfahrung im streng regulierten Produktionsumfeld, bevorzugt GMP reguliert

    Erste Erfahrung im Engineering Change Management oder Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung von Projekten ist von Vorteil

    Erfahrung im Bereich Lean Management, Six Sigma, KvP ist von Vorteil

    Erfahrung mit Office Anwendungen erforderlich, erste Programmierfähigkeiten in Tableau (Data Management Tool) oder R Studios von Vorteil

    Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

    Was wir Ihnen bieten :

    Moderner Campus mit viel Grünfläche und zahlreichen Begegnungszonen

    Zentral gelegen mit guter Autobahn-Anbindung und Bahnhof in der Nähe

    Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit spannenden Reisen innerhalb Europas

    Home-Office-Möglichkeit gegeben

    Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten über temptraining

    Arbeiten in einem dynamischen und motivierten bereichsübergreifenden Team

    Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Gerne adressiert an Frau Nadine Rutz.

    Engineering Elektroingenieur Medizintechnik Produktionsingenieur Vollzeit Zentralschweiz Kundenmanagement Führung

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