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ComplianceBakerHicks AG
BakerHicksVisp, SchweizVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung Min. 5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Commisssioning, Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld Solide Kenntnisse von Qualifizierungsprozessen Kenntnisse im Projektmanagement und / oder Projektverantwortung von Vorteil Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Französisch von Vorteil Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland Wohnort in Südwestschweiz von Vorteil, da geplanter Einsatzort hauptsächlich im Wallis sein wird Firmenlaptop Firmenhandy Homeoffice 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten Höchster Standard für Arbeitssicherheit Zuschuss für Velopendler U-Abo für Pendler Weltweite Reiseversicherung Teilzeitarbeit möglich Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag UVG-Zusatzversicherung Mitarbeiter werben Mitarbeiter 25 Urlaubstage Überstunden voll kompensierbar Europäische Projekteinsätze möglich Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Ihre Aufgaben
- Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung zur Qualifizierung von Produktionsanlagen der pharmazeutischen Industrie (Commisssioning, DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen für Produktionsanlagen
- Erstellung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Abweichungen, Changes und CAPAs; Abweichungs-Management
- Erstellung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung von GMP-konformen Schulungen von Mitarbeitenden
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
- Mitarbeit beim Aufbau der firmeninteren Standards
Ihr Profil
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits