Product Quality Engineering - QCFlexsis • Risch-Rotkreuz, Zug
Product Quality Engineering - QC
Flexsis • Risch-Rotkreuz, Zug
Vor einem Tag
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) Erste Erfahrung im GMP Umfeld Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP Grundkenntnisse in Statistik Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools
Stellenbeschreibung
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
- Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmaßnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um
- Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
- Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf- / und geräte technischen Schwierigkeiten
- Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Erwartetes Profil
Nice to haves :
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