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USP / DSP Compliance
RandstadCorsier-sur-Vevey, Vaud, CHVor 18 Tagen
StellenbeschreibungTechnicien / Ingénieur avec une formationen chimie, biologie, biotechnologie ou expérienceéquivalente. Au moins 2 ans d'expérience dansle domaine de la compliance en production ou de l'assurancequalité, idéalement dans l'industrie chimique, pharmaceutique ouagroalimentaire. Connaissance des équipementset systèmes automatisés pour des procédés biopharmaceutiques(bioréacteurs, culture cellulaire, purification deprotéines). Excellente maîtrise des BPF / GMP etdes exigences liées à l'environnementpharmaceutique. Maîtrise des outilsinformatiques, notamment MicrosoftOffice. Français courant, l'anglais étant unplus. Personnalité consciencieuse,enthousiaste, flexible, intègre, transparente, avec un bon espritd'équipe.
Description du poste
Nous sommes à la recherche d'un USP / DSP Compliance(m / f / d) pour une durée de 12 mois.
Rejoigneznotre équipe dynamique au sein d'un environnement de productionstimulant, où vous jouerez un rôle clé dans le suivi des activitésde compliance pour les processus Upstream (USP) et Downstream(DSP). En étroite collaboration avec les différentes équipes dusite, vous serez responsable de la gestion de la documentation, dela signalisation et du traitement des anomalies, ainsi que de larevue des données de production dans les systèmes informatisés.Vous aurez également l'occasion de participer activement auxprojets des deux équipes, contribuant ainsi à l'améliorationcontinue de nos processus.
Vos Missions :
- Assurer une présence proactive enzone de production pour suivre de près les activités et garantir laconformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF).
- Gérer de manière autonome votre emploidu temps afin d'optimiser la productivité et le suivi des livrablesde l'équipe concernant la documentation deproduction.
- Réaliser des investigations liéesaux processus USP et Media, tout en proposant des améliorationspour optimiser les procédures et éviter les récurrences.
- Collaborer étroitement avec vos collègues pourmaintenir un esprit d'équipe fort et assurer que toutes lesopérations sont documentées conformément aux normes GMP.
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