Technischer QA Manager (m/w/d)Hays • Basel Stadt
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Technischer QA Manager (m / w / d)
Hays • Basel Stadt
Vor 3 Tagen
StellenbeschreibungAkademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon auch erste Erfahrung im Bereich Quality Assurance Profunde Erfahrung in der Anlagenqualifizierung / -validierung Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI) Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Erfahrung in der sterilen und / oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln ODER Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug products von Vorteil Von Vorteil Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL oder ELVIS Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing möglich) Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Technischer QA Manager
(m / w / d)
Freiberuflich für ein Projekt in Teilauslastung Basel Stadt Startdatum : sofort Referenznummer : 842289 / 1
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Aufgaben
- QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und / oder Drug Product Herstellung
- QA Oversight von CSV Systemen
- Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
- Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten ( Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
- Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
- Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
- Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
- Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate
Profil
Benefits
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Technischer QA Manager mwd • Basel Stadt
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