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Spécialiste En Méthodes Analytiques – Raw Material
AXEPTA SAVaud, CHVor 5 Tagen
StellenbeschreibungMaster en biologie, chimie, biochimie ou ingénierie chimique avec une expérience de m inimum 5 ans en environnement biotech / pharma GMP , avec expertise en validation analytique et contrôle des matières premières . Solides connaissances en validation des méthodes analytiques et tests microbiologiques. Bonne capacité à coordonner des projets multi- départements. Bonne expérience en relecture protocoles de validation, suivi de l'exécution, revue des rapports Capacité à intervenir en tant que référent analytique lors d’audits et inspections Français & Anglais courants (écrit et oral). Expérience en environnement CDMO / CMO serait idéale
Missions principales :
- Définir et mettre en place les exigences analytiques pour les nouvelles matières premières en conformité avec les pharmacopées.
- Gérer la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques avec les laboratoires externes, en respectant les normes GMP et réglementaires.
- Assurer l’alignement des méthodes analytiques avec les délais de libération des matières premières.
- Collaborer avec les équipes internes ( QA, QC, Manufacturing, Achats, Gestion de projets ) et les laboratoires externes pour garantir la qualité et la conformité.
- Participer à l’ optimisation des processus analytiques et à l’amélioration continue.
- Agir en tant qu’ expert analytique (SME) lors des audits internes / externes et inspections des autorités de santé.
Profil recherché :
Poste à pouvoir rapidement donc idéalement personne disponible immédiatement.
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