Erfahrener Entwicklungsingenieur (m/w/d)

Für unsere Kundin in der Region Frauenfeld suchen wir zuverlässige:

• Transfer von Produkten und Prozessen in die Produktion unter Einhaltung relevanter Normen und Projektanforderungen

• Integration neuer Technologien, Materialien und Prozessschritte

• Unterstützung von Design Reviews sowie Prozessvalidierungen (OQ/PQ)

• Optimierung bestehender Fertigungsprozesse zur Reduktion von Ausschuss

• Durchführung und Aktualisierung von Prozess-FMEAs

• Entwicklung und Bewertung von Testmethoden

• Statistische Datenauswertung und Präsentation der Ergebnisse im interdisziplinären Team

• Unterstützung bei CAPA-Prozessen und Ursachenanalysen

• Erstellung von Prototypen für Machbarkeitsstudien

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

• Masterabschluss in Biomedizintechnik, Maschinenbau oder Werkstofftechnik

• Mehrjährige Berufserfahrung im Medizintechnikbereich, idealerweise mit Ballonkathetern (Stent-Erfahrung von Vorteil)

• Gute Kenntnisse relevanter Normen (z. B. ISO 13485, ISO 10555)

• Erfahrung mit technischen Dokumentationen sowie 3D-CAD (SolidWorks)

• Teamorientierte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise