INTRODUZIONE :
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri , selezioniamo da subito, per impiego interinale scopo assunzione , la seguente figura :
JUNIOR ANALYTICAL LABORATORY TECHNICIAN
DESCRIZIONE DELLA MISSIONE :
- Eseguire analisi di rilascio di materie prime, intermedi di processo, sostanze attive e prodotti finiti secondo le normative GMP
- Effettuare analisi di stabilità e controlli in processo nel rispetto delle normative GMP
- Svolgere analisi per la caratterizzazione di materiali o standard di riferimento utilizzando diverse tecniche (HPLC, KF, GC, elettroforesi, ELISA, saggi enzimatici, ecc.)
- Sviluppare, qualificare e / o validare nuovi metodi analitici
- Gestire i trasferimenti analitici verso il reparto QC
- Redigere report a supporto delle attività di progetto
- Operare in conformità alle normative cGMP e di sicurezza
PROFILO PREVISTO :
Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o BiotecnologieAlmeno 1 anno in posizione analoga presso azienda chimico-farmaceutica (preferibile esperienza in CDMO)Autonomia nell'esecuzione di metodi analitici e conoscenza di HPLCConoscenza di ulteriori tecniche analitiche (ELISA, SEC, LC-MS, CE, IEC, KF, GC) considerata un plusEsperienza nello sviluppo e validazione di metodi analiticiConoscenza di metodi analitici per la caratterizzazione di prodotti biotecnologici (proteine ricombinanti, ADC, mAbs)Conoscenza pratica di Analytical QbD / statistica (ANOVA, regressione lineare, test statistici, DoE)Buona conoscenza ed esperienza in normative GMPEsperienza nella gestione di HPAPIBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlataPrecisione, puntualità e chiarezza nella reportisticaBuone capacità organizzative e comunicativeAttitudine al problem solvingCapacità di lavorare sia in team che in autonomiaOrientamento agli obiettiviLe persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro .