Product Quality Engineer - QC (m/w/d)

EINFÜHRUNG :

Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Product Quality Engineer - QC (m / w / d)

Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder nach Vereinbarung.

Homeoffice : zeitweise möglich, Onsite erforderlich.

AUFGABENBESCHREIBUNG :

• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
• Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
• Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
• Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
• Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
• Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
• Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
• Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration / Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
• Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

ERFORDERLICHES PROFIL :

ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.

ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.

• Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
• Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
• Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR / MDR)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

Nice to haves :

• Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
• Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
• Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
• Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams
• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
• Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung

Bewerbungsprozess :

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