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Product Quality Engineer - QC (m / w / d)

FLEXSISRisch-Rotkreuz, Zug, CH

Vor 30+ Tagen

Anstellungsart

Vollzeit

Stellenbeschreibung

EINFÜHRUNG :

Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Product Quality Engineer - QC (m / w / d)

Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder nach Vereinbarung. Homeoffice : zeitweise möglich, Onsite erforderlich.

AUFGABENBESCHREIBUNG :

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration / Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

ERFORDERLICHES PROFIL :

ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.

Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen

Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)

Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR / MDR)

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

Nice to haves :

Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik

Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen

Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)

Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams

Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung

Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung

Bewerbungsprozess :

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