IT Quality Manager (m/w/d)Datalynx AG • Basel, CH
IT Quality Manager (m / w / d)
Datalynx AG • Basel, CH
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungStart Datum : sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart : Festanstellung Pensum : % Arbeitsort : Basel Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO X, ISO etc.) Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR usw. Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen / interdisziplinären Teams Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden Erfahrung als Auditor von Vorteil Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien Faires Gehalt
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk / Support und Workforce Solutions.
Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m / w / d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität / Compliance.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
- Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
- Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
- Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
- Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
- Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
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Quality Manager • Basel, CH
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