(Senior) Clinical Research Associate (100%)

Senior) Clinical Research Associate (100%)

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate undKatheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges

Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand vonTechnologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.

Die BIOTRONIK AG mit Sitz in Bülach, Zürich, entwickelt und stellt Führungsdrähte, Stents und Ballonkatheter zur Behandlung von kardiovaskulären und endovaskulären Erkrankungen her.

Die Medical Affairs Abteilung entwirft, plant und führt internationale klinische Studien für unsere innovativen medizinischen Implantate durch, mit dem Ziel in den global wichtigen Zielmärkten die Zulassungen zu erhalten.

Ihre Aufgaben

• Organisation und Durchführung von Routine-Monitoring und Close-Out Visiten
• Kontinuierliche Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfung gemäß ISO14155, ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan und Standard Operating Procedures
• Source Data Verification, Überprüfung der Patientendaten im eCRF und in der Patientenakte
• Device Accountability
• Überprüfung des Studienordners
• Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
• Verfassen von Monitoring-Berichten, Follow-up Berichten
• Weiterverfolgung der Fragestellungen, die sich aus den Monitoring Visiten ergeben

Ihr Profil

• Ausbildung oder Studium im Gesundheitswesen, medizinisch-wissenschaftlicher Abschluss oder vergleichbare Ausbildung
• Kenntnis des Medizinproduktemarktes und wissenschaftliches Verständnis
• Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) oder Study Nurse
• Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien
• Ausgezeichnete soziale Kompetenz, Flexibilität und Überzeugungskraft
• Computerkenntnisse (MS Office) und Erfahrung im Umgang mit eCRFs, CTMS sowie eTMF
• Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift, jede andere Lanfessprache ist ein Plus
• Reisebereitschaft (international)

Wenn Sie an dieser vielseitigen und anspruchsvollen Tätigkeitin unsererMedical Affairs Abteilung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Unterlagen!

Wir bieten flexible Arbeitszeiten ohne Schicht- oder Teildienst.Bitte bewerben Sie sich online über unser Kandidatenmanagementsystem - vielen Dank.

Standort : Bülach, Zürich Arbeitszeit : Vollzeit Vertragsart : Unbefristet

Jetzt bewerben unter : www.biotronik.com / karriere Kennziffer : 59882

Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.