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Qualifizierungs- und Compliance Ingenieur Pharmatechnik (w / m / d) 80-100%Schweiz - Basel

Qualifizierungs- und Compliance Ingenieur Pharmatechnik (w / m / d) 80-100%Schweiz - Basel

BakerHicksBasel, Schweiz
Vor 6 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung
  • Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ
  • Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification Plan)
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessen und Anlagen
  • Qualifizierungsreviews im Anlagenlifecycle von bestehenden komplexen Systemen
  • Deviation-, CAPA- und Change Control
  • Erstellen und Review von SOPs sowie weiteren GMP-konformen Dokumenten
  • Arbeit in internen und / oder externen interdisziplinären Teams

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliches oder technisches Studium in den Bereichen Pharmazie, Pharma-, Bio- oder Verfahrenstechnik, Maschinenbau
  • Mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie und einen Überblick über aktuelle Produktionsverfahren sind ein Plus
  • Verständnis im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Kalibrierung ist ein Plus
  • Eine ausgeprägte Eigeninitiative, Engagement, Kommunikationsstärke (sehr gut Deutsch und Englisch)
  • Teamorientierter Arbeitsstil
  • Reisetätigkeit

    Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

    Benefits

    Homeoffice

    2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

    Flache Hierarchien

    Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

    Höchster Standard für Arbeitssicherheit

    Zuschuss für Velopendler

    U-Abo für Pendler

    Weltweite Reiseversicherung

    Teilzeitarbeit möglich

    Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

    Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

    UVG-Zusatzversicherung

    Mitarbeiter werben Mitarbeiter

    25 Urlaubstage

    Überstunden voll kompensierbar

    Europäische Projekteinsätze möglich

    Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung