Senior QC Specialist

ELAN Personal AG • Aargau

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

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Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine / n

Senior QC Specialist

Tätigkeiten :

Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen

Anforderungen :

Master oder Bachelor Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung

Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle

Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)

Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie

Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC / S, GAMP etc.)

Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich

Audit- / Inspektionserfahrung (Grundlagen)

Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise

Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten

Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)

Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken

Faire, Zeitgemäße Entlöhnung

Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining

Gratis Parkplätze

Engagiertes Team

Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt

Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.

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