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Compliance-Experten

Gi Group SABasel, Basilea Città, Schweiz

Vor 3 Tagen

Anstellungsart

Quick Apply

Stellenbeschreibung

Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen

Compliance-Experten

Startdatum : ASAP
Spätestmögliches Startdatum : 01.09.2024
Geplante Dauer der Anstellung : 12 Monate
Verlängerung (bei Befristung) : nach Backlog Abarbeitung nicht geplant
Arbeitsplatz : Kaiseraugst
Workload : 100%
Remote / Home Office : 1 Tag pro Woche möglich
Reisen : nein
Team : 10 - 12 Personen

Aufgaben & Verantwortlichkeiten :

Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management

Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits

Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen

Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen.

Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen.

Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record.

Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Must Haves :

Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor- / Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet (

Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches) (

Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich (

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva) (

Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (

Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen (

Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen

Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative des Kandidaten sehr wichtig

Nice to haves :

Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.

Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.

Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes von Vorteil

Branche : Pharma-Industrie

Funktion : Qualitätsprüfung

Führungsperson : Nein

Anstellungsart : Befristeter Vertrag

Karrierestufe : Angestellte / r