Senior QC Microbiology Technician

Senior QC Microbiology Technician

Dans le cadre du renforcement de son laboratoire qualité, notre client, une société biopharmaceutique internationale recherche un e Technicien ne Senior QC Microbiologie pour intervenir sur les activités de contrôle microbiologique liées à la libération de substance active, au monitoring environnemental et au contrôle des utilités en environnement GMP.

Vous prenez la responsabilité de bout en bout des vérifications / validations de méthodes microbiologiques (Bioburden, LAL ), assurez la revue critique des données et contribuez activement aux projets d amélioration continue et d automatisation du laboratoire.

Le poste est basé vers le canton de Neuchatel.

Vos responsabilités

• Réaliser les analyses QC pour la libération de production (Bioburden, LAL) avec une exécution right-first-time et une documentation irréprochable.
• Effectuer les prélèvements et tests de monitoring environnemental et utilités (PV, PNV, Bioburden, LAL, TOC), incluant la planification et la priorisation.
• Garantir le respect strict des exigences GMP, de l intégrité des données, des règles de sécurité et des standards qualité internes.
• Piloter et exécuter les activités de vérification / validation de méthodes microbiologiques : préparation, exécution, documentation et clôture.
• Revoir de manière critique les protocoles et résultats, challenger les données atypiques et proposer des actions scientifiquement pertinentes.
• Être référent e technique sur la performance et la robustesse des méthodes et soutenir les transferts de méthodes et les introductions de nouveaux produits.
• Assurer la revue complète des données brutes, calculs, enregistrements et rapports.
• Gérer les événements, déviations et non-conformités dans les délais impartis.
• Contribuer activement aux investigations laboratoire (analyses de causes racines, CAPA).
• Collaborer étroitement avec la Production, l AQ, l Engineering et la Validation.
• Participer aux projets d amélioration continue, de digitalisation et d automatisation.
• Rédiger, maintenir et revoir les SOP et documents QC.
• Participer aux activités de change control, à la mise en service de nouveaux équipements et à la gestion des consommables et étalonnages.

Profil recherché

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