Senior Quality & Regulatory Manager/ Stv. Head Of Quality Management»
Unser Kunde
Die Perlen Packaging ist ein dynamisches, innovatives und engagiertes Unternehmen, welches weltweit Folien für Blisterverpackungen entwickelt, produziert und beschichtet.
Die Prozesse, Anlagen, Produkte und das Umfeld sind auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie ausgerichtet. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, USA, China und Brasilien gehört Perlen Packaging zu den globalen Marktführern.
Zur Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des globalen QM-Systems unter ISO 9001 und 15378 wird das Qualitätsteam weiter ausgebaut.
Arbeitsort Perlen
Ihr Verantwortungsbereich
- Begleitung von lokalen und globalen QM-Projekten und aktive Umsetzung der Projekte an den Standorten wie z. B. Einführung von Quality Tools, Prozessharmonisierungen etc.
- Verantwortung für die Gesetzesüberwachung und Unterstützung bei der Neuregistrierung von Produkten und Aktualisierung der Dossiers bei den lokalen Behörden (z. B. US DMF)
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Konformitätsanforderungen für Lieferanten
- Aktive Stellvertretung des Head of Quality Management im Tagesgeschäft und Projekten
- Durchführen von Validierungen und Risikoanalysen (FMEAs)
- Pflege des QMS und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fachspezifischer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs / Zulassungen von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse im Projektmanagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch Kenntnisse
- Ein hohes Mass an Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
Ihre Vorteile
- Fortschrittliche Anstellungsbedingungen, mit Gleitzeitreglement, überdurchschnittlicher Pensionskasse und weiteren Benefits
- Moderne Büroräumlichkeiten mit sehr guter Verkehrsanbindung
- Eine gute Teamatmosphäre und kurze Entscheidungswege
Facility Quality Compliance Manager
We are seeking a dedicated and detail-oriented Quality Compliance Manager to oversee and manage quality compliance, as well as facility management and Facility Project related processes within our facility management (FM) organization. Proven experience in quality compliance management, with a stron...
Facility Quality Compliance Manager
Mandated by one of our client companies, we are currently seeking a dedicated and detail-oriented Quality Compliance Manager to oversee and manage quality compliance, as well as facility management and Facility Project related processes within our client's facility management (FM) organization. Prov...
Head of Quality (m/w/d)
In dieser Schlüsselfunktion pflegt der Head Quality einen Engen Austausch mit R&D, Regulatory und Group Quality. Head of Quality (m/w/d) Belimed AG ist ein führender Anbieter für Produkt- und Servicelösungen zur Sterilisation, Desinfektion und Reinigung von medizinischen und chirurgischen Instrument...
Accountant/ Stv. Head of Finance (m/w/d)
Vertretung des Head of Finance bei Abwesenheit. Sehr sichere EDV-Kenntnisse (Microsoft Excel, Abacus von Vorteil). ...
Quality Management System Specialist
Minimum of 3 years’ experience in Regulatory Affairs, Clinical Affairs or Quality Assurance of medical devices. The position of Quality Management System Specialist is responsible for the compliance to all applicable regulations including cGMP. It is part of the global quality assurance function for...
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC
The CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) Regulatory Affairs International Affiliate Team is seeking a motivated, curious, flexible, and culturally aware experienced Regulatory professional to assume a full-time employment position in Gilead's office in Zug, Switzerland in the capacity of . A...
Facility Quality Compliance Manager
NES Fircroft verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung im Bereich des globalen Workforce-Management und der Rekrutierung von technischen Experten. Zusammenarbeit mit Projektteams zur Unterstützung des Qualitätsmanagements und kritischer Anlagen. Kontinuierliche Verbesserung durch Change-Management im...
Quality Manager Lead Projects – Solution Center DACH w/m/d
Lessons Learned and 8D reports) within the Solution Center organization as well as with internal and external suppliers Establishment of internal quality reporting for the project organization Support of the project team in root cause analysis and resolution of quality issues, as well as in the docu...
Senior Quality Control Analyst
Initiate or guarantee the adequacy of initiations of deviations in the context of non-compliance in a quality system within a given time. Senior Quality Control Analyst. Present your subject of expertise, deviations, and the content of change controls during Inspections. CK QLS are recruiting for a ...
Head of Product Content Data Management
Du übernimmst die strategische und operative Verantwortung für das unternehmensweite Product Content Data Management und gestaltest so aktiv den Erfolg unseres Unternehmens mit. Du arbeitest eng mit dem Product Management, Marketing, den Marktorganisationen, der Entwicklung, Supply Chain, IT sowie e...