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Fachtechnisch verantwortliche Person / QP (m / w / d)

Michael PageBaar, CH

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Verantwortung als FvP gemäss AMBV für Import und Großhandel von Arzneimitteln

Chargenfreigabe für den Schweizer Markt

Sicherstellung der Einhaltung von GDP-, GVP- und GMP-Richtlinien

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Durchführung interner Audits und Schulungen

Schnittstelle zu den Schweizer Gesundheitsbehörden und regulatorische Verantwortung für lokale Zulassungen

Operative Mitarbeit in Pharmakovigilanz und Materiovigilanz inkl. Rückrufmanagement

Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden

Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (QPIs) und kontinuierliche Prozessverbesserung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)

Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise als FvP oder QP in der Schweiz

Kenntnisse in Pharmakovigilanz, Materiovigilanz sowie im regulatorischen Umfeld

Fundierte Kenntnisse der GMP- / GDP- / GVP-Anforderungen sowie der EU-MDR / MepV

Strukturierte, lösungsorientierte und präzise Arbeitsweise

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1), weitere Sprachen von Vorteil

Attraktives Gehaltspaket gemäss Chemie- / Pharma-Industrie inkl. Arbeitgeberbeitrag zur Altersvorsorge

25 Urlaubstage plus zusätzliche freie Tage

Moderne Arbeitsbedingungen inkl. Home-Office und Fitnesszuschuss

Kollegiales, internationales Team mit flachen Strukturen

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Wenn Sie sich in einem internationalen Umfeld weiterentwickeln möchten und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Fachtechnisch Person • Baar, CH