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Regulatory Affairs Manager (80-100%), (m / w), (de / en)

Regulatory Affairs Manager (80-100%), (m / w), (de / en)

DRACMurten, Fribourg, Switzerland
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

Wir sind ein erfolgreiches, international

tätiges Dienstleistungsunternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie

und wir suchen zur Ergänzung unseres Teams eine(n) Regulatory Affairs Manager(in).

Aufgaben

Arbeits-

und Verantwortungsbereich :

  • Beratung bezüglich regulatorischer Anforderungen und

Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation für

pharmazeutische Produkte

  • zeitgerecht Erstellung und Einreichung neuer

    • Zulassungsanträge für pharmazeutische Produkte (Arzneimittel); Nachverfolgung

    des Standes der laufenden Zulassungsanträge

  • Sicherstellung

    • der zeitgerechten Aufbereitung von technischen Unterlagen (insbesondere CMC) und

    regulatorischen Dokumente zur Applikation von Änderungen bei genehmigten

    Produktzulassungen (Variations)

  • Erneuerung von Zulassungen und Aufrechterhaltung von bestehenden

    • Produktzulassungen

  • zeitgerechte Weitergabe der relevanten Informationen in

    • Bezug auf den regulatorischen Status der Produkte an den Auftraggeber

  • Produktverantwortung während des gesamten Lebenszyklus

    • der Produkte in regulatorischer Hinsicht und Veranlassung, dass die Technische

    Dokumentation der Produkte mit den relevanten Anforderungen für Arzneimittel

    konform ist

  • Unterstützung der Teamverantwortlichen bei der Umsetzung

    • der Qualitätsvorgaben des Unternehmens, um insbesondere die Einhaltung der

    internationalen Qualitätsstandards und der aktuellen Schweizer Richtlinien,

    Verordnungen und Richtlinien zu gewährleisten

    Wir sichern Ihnen absolute Diskretion zu und stehen auch für telefonische

    Auskunft gerne zur Verfügung.

    Qualifikation

    Qualifikation

    Erfahrung :

  • Bachelor oder Master in einer naturwissenschaftlichen Ausbildung (Pharmacie,

    • Medizin, Biologie, Biochemie, Chemie) oder vergleichbare Ausbildung

  • 2-3 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie oder bei den

    • Behörden im Bereich Regulatory Affairs

  • gute organisatorische, analytische, lösungsorientierte und “multi-tasking“

    • Fähigkeiten

  • Fähigkeit, bei engen Zeitvorgaben effizient zu arbeiten ohne hektisch

    • zu werden

  • Exakte und eigenständige Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeit
  • Teamgeist, Spaß an Herausforderungen, kundenorientierter

    • Ansatz

  • Deutsch Muttersprache, gute Englischkenntnisse

    • Allgemeine

    Informationen :

  • Sie haben die Möglichkeit sich in einem dynamischen Dienstleistungsunternehmen

    • weiter zu entwickeln, das eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in

    einem internationalen Umfeld bietet.

  • Sie haben einen breiten Verantwortungsbereich und arbeiten eng mit dem

    • Top-Management der Firma zusammen.

  • In dieser Funktion rapportieren Sie direkt an den Geschäftsführer und

    • sind für sämtliche Belange im Bereich Regulatory Affairs verantwortlich.

    Arbeitsort

    CH-FR-Murten

    Job-Bezeichnung

    Regulatory Affairs Manager /

    Consultant

    Arbeitspensum

    Vollzeit (oder mindestens 80%)

    Sind Sie interessiert an einer

    Position in einem freundlichen Umfeld mit Vertrauen und Teamwork bei der Sie

    sehr selbständig arbeiten können, dann erwarten wir gerne Ihre Bewerbung.