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CSV-Consultant Senior (m / w / d)

PharmatronicBasel, Basel City, Switzerland

Vor 30+ Tagen

Anstellungsart

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Stellenbeschreibung

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation / IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Aufgaben

Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
Sie analysieren Prozesse und empfehlen Digitale Lösungen mit dem Fokus auf das regulatorische Umfeld
Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen
Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere Kunden
Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende Testpläne
Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance
Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden
Sie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science aus
Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein
Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung
Sie sind der Ansprechpartner für Ihre Kunden und mit dem Projekt-Team entwickeln Sie neue Lösungsvorschläge
Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen

Qualifikation

Sie fühlen sich im CSV Umfeld zu Hause

Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich

Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)

Erfahrung mit den Regulatorien : GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5

Erfahrung in Projektleitung von Vorteil

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt

Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive

Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen

Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen

Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird

Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche

25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage

Die Pharmatronic ist der kompetente Partner im Bereich Projekt- & Life Cycle-Lösungen für die Bereiche Parma, BioTech, MedTech sowie für die Lebensmittel- und Kosmetikindustrie. Wir starten mit der Konzeptionierung und unterstützen Sie bis hin zur Inbetriebnahme. Nach der Übergabe beim Kunden stellen wir sicher, dass die Anlagen und die INFRA-Struktur ihren qualifizierten und validierten Status beibehalten. Unser qualifiziertes Personal, das aus Ingenieuren und Technikern besteht, wird sich den gegebenen Herausforderungen stellen und Ihnen kundenspezifische Lösungen unterbreiten.Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist in die weltweit agierende Glatt-Gruppe mit ca. 3000 Mitarbeitern integriert.

Unser Portfolio :

Qualifizierung / Validierung

Kalibrierung

Automation / IT

Engineering

Projektleitung und Consulting