Koordinator für klinische und regulatorische Angelegenheiten(80-100 %) 100% (m / w / d)

Was ist meine Funktion? Unser Kunde benötigt einen

Koordinator für klinische und regulatorische Angelegenheiten, der

eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und

der klinischen Bewertung von Medizintechnikprodukten übernimmt. In

dieser Position sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung

klinischer Bewertungen für implantierbare Produkte der Klassen I,

IIa, IIb und III sowie die Sicherstellung der Einhaltung aller

regulatorischen Anforderungen bezüglich Produkte und Dokumentation.

Sie koordinieren und pflegen alle MDR-technischen Dokumente und

klinischen Bewertungen vor und nach Markteinführung sowie bei

Produktänderungen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung von

Projektarbeiten in Abstimmung mit Vorgesetzten und die

Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten. Sie

fungieren als zentrale Schnittstelle zu PMS, PMCF,

Literaturrecherche und klinischen Untersuchungsprozessen und

unterstützen sowie moderieren strategische Diskussionen im CA &

RA-Umfeld. Was brauche ich, um erfolgreich zu sein? Unser Kunde

sucht eine qualifizierte Persönlichkeit mit abgeschlossenem

technischem Studium an einer Fachhochschule und fundierter

Berufserfahrung im Bereich klinische und regulatorische

Angelegenheiten in der Medizintechnik. Erfahrung mit

FDA-Registrierungsverfahren ist wünschenswert. Sie bringen einen

sicheren Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie verhandlungssichere

Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit,

zusätzliche Fremdsprachen sind von Vorteil. Ihr ausgeprägtes

analytisches und konzeptionelles Denkvermögen zeichnet Sie ebenso

aus wie Ihre strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige

Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Offenheit mit ausgeprägter

Freude an interdisziplinärer Teamarbeit runden Ihr Profil ab. Was

sind meine Vorteile? Unser Kunde bietet Ihnen : - Attraktive

Anstellungsbedingungen - Eine spannende Herausforderung im

wachstumsorientierten Markt der Medizintechnik - Die Möglichkeit,

als engagierte und proaktive Persönlichkeit die Zukunft eines

dynamischen Unternehmens mitzugestalten Was zeichnet das

Unternehmen aus? Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen in der

Medizintechnikbranche mit Wachstumsorientierung. Das Unternehmen

bietet unter anderem ein professionelles Arbeitsumfeld in einem

kleinen Team. Sprachen Deutsch : C2 - Muttersprachliches Niveau

Englisch : C1 - Verhandlungssicher Arbeitsort Biel Vakanz-Nummer

VA-UAC-WLV Firmenprofil Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen

in der Medizintechnikbranche mit Wachstumsorientierung. Das

Unternehmen bietet unter anderem ein professionelles Arbeitsumfeld

in einem kleinen Team. Arbeitsort Biel Erfahrungen Unser Kunde

sucht eine qualifizierte Persönlichkeit mit abgeschlossenem

technischem Studium an einer Fachhochschule und fundierter

Berufserfahrung im Bereich klinische und regulatorische

Angelegenheiten in der Medizintechnik. Erfahrung mit

FDA-Registrierungsverfahren ist wünschenswert. Sie bringen einen

sicheren Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie verhandlungssichere

Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit,

zusätzliche Fremdsprachen sind von Vorteil. Ihr ausgeprägtes

analytisches und konzeptionelles Denkvermögen zeichnet Sie ebenso

aus wie Ihre strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige

Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Offenheit mit ausgeprägter

Freude an interdisziplinärer Teamarbeit runden Ihr Profil ab.

Vakanz-Nummer VA-UAC-WLV Anstellung Festanstellung Email

b.didonato@universaljob.ch